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Retiro De Equipo (Recall) de ULTRA POWER BURR DIAMOND

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por LINVATEC CORPORATION ALSO TRADING AS CONMED LINVATEC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28186
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2007-08-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Certain catalog numbers and lots of devices packaged using one lot of one peel pouch part number may have compromised sterility due to an improper seal at the chevron end of the pouch.

Device

ULTRA POWER BURR DIAMOND
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 7021-292 (Lot serial: 7021-292 BBD13560); Model Catalog: 7021-092 (Lot serial: 7021-292 BBD13560); Model Catalog: 7021-292 (Lot serial: 7021-092 BBD11468); Model Catalog: 7021-092 (Lot serial: 7021-092 BBD11468); Model Catalog: 7021-433 (Lot serial: 7021-581 BBD15084); Model Catalog: 7021-431 (Lot serial: 7021-581 BBD15084); Model Catalog: 7021-429 (Lot serial: 7021-581 BBD15084); Model Catalog: 7021-418 (Lot serial: 7021-581 BBD15084); Model Catalog: 7021-392 (Lot serial: 7021-581 BBD15084); Model Catalog: 7021-581 (Lot serial: 7021-533 BBD08444); Model Catalog: 7021-533 (Lot serial: 7021-533 BBD08444); Model Catalog: 7021-531 (Lot serial: 7021-533 BBD08444); Model Catalog: 7021-529 (Lot serial: 7021-533 BBD08444); Model Catalog: 7021-528 (Lot serial: 7021-533 BBD08444); Model Catalog: 7021-526 (Lot serial: 7021-533 BBD08444); Model Catalog: 7021-506 (Lot serial: 7021-533 BBD08444); Model Catalog: 7021-433 (Lot serial: 7021-533 BBD08444); Model Catalog: 7021-431 (Lot serial: 7021-533 BBD08444
  • Descripción del producto
    ULTRAPOWER BURR DIAMOND
  • Manufacturer
    LINVATEC CORPORATION ALSO TRADING AS CONMED LINVATEC

Manufacturer

LINVATEC CORPORATION ALSO TRADING AS CONMED LINVATEC
  • Dirección del fabricante
    LARGO
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC