Retiro De Equipo (Recall) de UNIVERSAL TUBING SECUREMENT KIT FOR FOLEY CATHETERS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDLINE CANADA CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25944
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-07-11
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The kit was updated to include an alcohol prep pad that does not have an npn number. the label for the kit pouch does not bear the npn number nor the name and address of the importer (medline canada).

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: DYND7600FCL (Lot serial: SO-22865)
  • Descripción del producto
    Universal Tubing Securement Kit for Foley Catheters
  • Manufacturer

Manufacturer