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Retiro De Equipo (Recall) de URETHRAL PROCEDURAL TRAY WITH SYRINGE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TELEFLEX MEDICAL.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    65613
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-03-04
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The affected trays contain alcohol prep pad that are included in the scope of a field corrective initiated by triad group due to concerns about potential bacterial contamination of the prep pads. if contaminated alcohol prep pads are used there is a potential for infection to occur.

Device

URETHRAL PROCEDURAL TRAY WITH SYRINGE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 68895 (Lot serial: MORE THAN 10 LOT NUMBERS); Model Catalog: 67890 (Lot serial: MORE THAN 10 LOT NUMBERS)
  • Descripción del producto
    Urethral Procedutal Tray with Syringe
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL
  • Dirección del fabricante
    RESEARCH TRIANGLE PARK
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    HC