Retiro De Equipo (Recall) de UROVIEW 2800 SYSTEM - UROLOGICAL TABLE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    43457
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-07-02
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Ground path on the workstation mounting bracket is suspect. single fault conditions exist that could energize the mounting bracket resulting in a noncompliance with regulatory requirements.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 00-870638-02 (Lot serial: S/N'S P6-0528-R P6-0390-R); Model Catalog: 00-870638-02 (Lot serial: P4-0400-R); Model Catalog: 00-870638-02 (Lot serial: P6-0404-R P6-0396-L); Model Catalog: 00-870638-02 (Lot serial: P4-0433-R P4-0376-R); Model Catalog: 00-870632-05 (Lot serial: >10 NUMBERS); Model Catalog: 2274023 (Lot serial: >10 NUMBERS); Model Catalog: 00-870632-05 (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: 2274023 (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: 2274023 (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: 00-870632-05 (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: 2350023 (Lot serial: S/N'S 5613PU5 3499PU1); Model Catalog: 2350023 (Lot serial: 3575PU8 3584PU0 3574PU1); Model Catalog: 2350023 (Lot serial: 3537PU8 3496PU7 4803PU3); Model Catalog: 2350023 (Lot serial: 5246PU4); Model Catalog: 00-870637-02 (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: 00-870637-02 (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: 00-870637-02 (Lot serial: >10 NUMBERS)
  • Descripción del producto
    UROVIEW 2800 SYSTEM - UROLOGICAL TABLE
  • Manufacturer

Manufacturer