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Retiro De Equipo (Recall) de V SERIES PATIENT MONITORING SYSTEM - DOCKING STATION

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MINDRAY DS USA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27977
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-01-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The v dock power pins connecting the v series monitor to the v dock may lose spring tension potentially causing the screen to temporarily go blank lose communication with the central station (when one is in use) or shut down.

Device

V SERIES PATIENT MONITORING SYSTEM - DOCKING STATION
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 0998-00-1801-01 (Lot serial: EGL19008961); Model Catalog: 0998-00-1801-01 (Lot serial: EGL19008944)
  • Descripción del producto
    V Series Monitoring System
  • Manufacturer
    MINDRAY DS USA INC.

Manufacturer

MINDRAY DS USA INC.