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Retiro De Equipo (Recall) de VACUETTE BLOOD COLLECTION SET

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BIOMERIEUX CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    92123
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-03-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The vacuette safety blood collection set may display leaking (small droplets) during use due to a crack on the luer connector piece.

Device

VACUETTE BLOOD COLLECTION SET
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 450185 (Lot serial: 12H20); Model Catalog: 450096 (Lot serial: 12I24); Model Catalog: 450096 (Lot serial: 12H20); Model Catalog: 450185 (Lot serial: 12H24); Model Catalog: 450184 (Lot serial: 12H24); Model Catalog: 450096 (Lot serial: 12H24); Model Catalog: 450185 (Lot serial: 12H22 12H23); Model Catalog: 450184 (Lot serial: 12H22 12H23); Model Catalog: 450096 (Lot serial: 12H22 12H23); Model Catalog: 450185 (Lot serial: 12H15 12H20 12H26 12I24); Model Catalog: 450184 (Lot serial: 12H15 12H20 12H26 12I24); Model Catalog: 450096 (Lot serial: 12H15 12H20 12H26 12I24); Model Catalog: 450185 (Lot serial: 12H23); Model Catalog: 450184 (Lot serial: 12H23); Model Catalog: 450096 (Lot serial: 12H23); Model Catalog: 450185 (Lot serial: 12H22 12H23 12H24); Model Catalog: 450184 (Lot serial: 12H22 12H23 12H24); Model Catalog: 450096 (Lot serial: 12H22 12H23 12H24); Model Catalog: 450185 (Lot serial: 12I24); Model Catalog: 450184 (Lot serial: 12I24); Model Catalog: 450184 (Lot serial: 12H20)
  • Descripción del producto
    VACUETTTE BLOOD COLLECTION/INFUSION SET
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX CANADA INC.

Manufacturer

BIOMERIEUX CANADA INC.