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Retiro De Equipo (Recall) de VACUETTE QUICKSHIELD COMPLETE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GREINER BIO ONE NORTH AMERICA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    71681
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-04-03
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The quickshield complete plus may have a defect (split at base) which can cause the green safety shield attachment of the quickshield holder to be loose and unstable.

Device

VACUETTE QUICKSHIELD COMPLETE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 450239 (Lot serial: G110601I); Model Catalog: 450235 (Lot serial: G110601I)
  • Descripción del producto
    VACUETTE QUICKSHIELD COMPLETE PLUS
  • Manufacturer
    GREINER BIO ONE NORTH AMERICA INC.

Manufacturer

GREINER BIO ONE NORTH AMERICA INC.
  • Dirección del fabricante
    MONROE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Greiner Holding Ag
  • Source
    HC