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Retiro De Equipo (Recall) de VARIANT II HEMOGLOBIN TESTING SYSTEM - ANALYZER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27964
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2015-08-24
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Des plaintes ont ete recues concernant un probleme de deversement de liquide dans la chambre de dilution en raison de la contre-pression accumulee dans ces appareils. si le tuyau d'evacuation du liquide interne ou externe est bouche ou pince la contre-pression s'accumule et peut causer le deversement de liquide dans la chambre de dilution. afin d'eviter une potentielle exposition aux dechets liquides il est important de suivre les instructions et recommandations fournie dans le manuel d'utilisation du manuel d'utilisation.

Device

VARIANT II HEMOGLOBIN TESTING SYSTEM - ANALYZER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 2702000 (Lot serial: all); Model Catalog: 2702001 (Lot serial: all); Model Catalog: 270-2600 (Lot serial: all); Model Catalog: 270-2601 (Lot serial: all)
  • Descripción del producto
    VARIANT II HEMOGLOBIN TESTING SYSTEM - ANALYZER
  • Manufacturer
    BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD.

Manufacturer

BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD.