Events

Retiro De Equipo (Recall) de VCARE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CONMED CANADA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18493
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-02-11
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Conmed has received complaints of cervical cup or uterine balloon detachment for the vcare vaginal-cervical ahluwalia's retractor-elevators manufactured after april 11 2008 which may be related to user technique.

Device

VCARE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 60-6085-100 (Lot serial: LOT 090120X - 090731X); Model Catalog: 60-6085-102 (Lot serial: LOT 090120X - 090731X); Model Catalog: 60-6085-101 (Lot serial: LOT 090120X - 090731X)
  • Descripción del producto
    VCARE STAN SMALL LARGE CERVICAL CUP
  • Manufacturer
    CONMED CANADA

Manufacturer

CONMED CANADA
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC