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Retiro De Equipo (Recall) de VEIN AND VASCULAR CUSTOM PACK 682-670

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por STRADIS HEALTHCARE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    107446
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-07-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The pack is being recalled because it contains a light handle cover (devon light glove) which has been voluntarily recalled by the manufacturer (medtronic) due to the risk that the light glove could contain splits or holes.

Device

VEIN AND VASCULAR CUSTOM PACK 682-670
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 682-670 (Lot serial: >10. Contact MFR)
  • Descripción del producto
    VEIN AND VASCULAR CUSTOM PACK 682-670
  • Manufacturer
    STRADIS HEALTHCARE

Manufacturer

STRADIS HEALTHCARE
  • Dirección del fabricante
    PEACHTREE CORNERS
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stradis Healthcare
  • Source
    HC