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Retiro De Equipo (Recall) de VEINVIEWER MODEL GS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CARESTREAM MEDICAL LTD.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    124971
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-06-05
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Veinviewer 1.1 gs (model no. p00800-l) has the potential to tip over if the device is not moved properly as outlined in the user guide. the device may tip over if the user pulls on the head or the arm when the arm/head is fully extended to the furthest and highest position or if the user attempts to lift the device to move it.

Device

VEINVIEWER MODEL GS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: P00800-L (Lot serial: N/A)
  • Descripción del producto
    VEINVIEWER 1.1 GS
  • Manufacturer
    CARESTREAM MEDICAL LTD

Manufacturer

CARESTREAM MEDICAL LTD