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Retiro De Equipo (Recall) de VENISYSTEMS EXTENSION SET

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por HOSPIRA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    133346
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The extension set tubing that connects to the t adapter is not completly inserted into the receptive area of the t adapter the tubing disconnects from this jonction and results in a leakage of bood or solution.

Device

VENISYSTEMS EXTENSION SET
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: 69489vm); Model Catalog: (Lot serial: 64037vm); Model Catalog: (Lot serial: lot 64037vm); Model Catalog: (Lot serial: lot 69489vm); Model Catalog: (Lot serial: lot 70731vm); Model Catalog: (Lot serial: 70731vm)
  • Manufacturer
    HOSPIRA

Manufacturer

HOSPIRA
  • Dirección del fabricante
    DONEGAL TOWN
  • Source
    HC