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Retiro De Equipo (Recall) de VENTILATEUR LEGENDAIR - UNITE PRINCIPALE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por WEST CARE MEDICAL LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26790
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2006-12-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The on/standby button may malfunction and become stuck in an actuated condition resulting in the ventilator unexpectedly stopping ventilation without emitting an audible alarm.

Device

VENTILATEUR LEGENDAIR - UNITE PRINCIPALE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: EXCEPT: LE020007 LE021009 AND); Model Catalog: (Lot serial: ALL AIROX LEGENDAIR VENTILATOR); Model Catalog: (Lot serial: LE030007)
  • Descripción del producto
    AIROX LEGENDAIR VENTILATOR
  • Manufacturer
    WEST CARE MEDICAL LTD.

Manufacturer

WEST CARE MEDICAL LTD.