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Retiro De Equipo (Recall) de VENTILATOR ACCESSORIES MASK ADAPTER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAXTER CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22355
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    1998-07-29
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Some units have a thin clear membrane located within the center of the product which may interfere with and/or block the airflow to the patient.

Device

VENTILATOR ACCESSORIES MASK ADAPTER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y8D0452 Y8D0453 Y8E0943); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y8B0428 Y8C1917 Y8C1918); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y8A0338 Y8A0339 Y8B0427); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y7P0394 Y7P0395 Y7S0121); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y7L0963 Y7N0280 Y7N0281); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y7K0778 Y7K0779 Y7L0962); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y7H0170 Y7J1131 Y7J1132)
  • Descripción del producto
    VENTILATION ACCESSORIES MASK ADAPTER
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION