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Retiro De Equipo (Recall) de VENTRI DUAL DETECTOR CARDIAC GAMMA CAMERA - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    94639
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-11-03
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Patient's hand squeezed in the gap between the table and the gantry. patient suffered a hand cut that had to be sutured.

Device

VENTRI DUAL DETECTOR CARDIAC GAMMA CAMERA - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: 00000000VEN004000 11111018); Model Catalog: (Lot serial: 11200010 11016014 11016013); Model Catalog: (Lot serial: 11135012 11135012); Model Catalog: (Lot serial: S/N'S 11259008 11083011)
  • Descripción del producto
    VENTRI DUAL DETECTOR CARDIAC CAMERA
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)