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Retiro De Equipo (Recall) de VERIFY CONTROL PLASMAS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BIOMERIEUX INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    78607
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2002-04-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Aptt test was out of specification.The current stability testing of lot 111014 indicates that the reconstituted stability profile has exceeded our performance specification.

Device

VERIFY CONTROL PLASMAS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: LOT 111014 MODEL 34124)
  • Descripción del producto
    VERIFY H
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX INC.

Manufacturer

BIOMERIEUX INC.