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Retiro De Equipo (Recall) de VERSAFITCUP DOUBLE MOBILITY LINER INSERTER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDACTA CANADA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    71169
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2011-05-24
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    One part of the instrument subject of the recall was made with a wrong raw material common steel instead of stainless steel due to a mistake done by the raw material supplier that sent to medacta's supplier a certificate for the stainless steel but with the wrong material. the supplier could not notice the mistake and manufactured the entire lot. the wrong material was discovered to be used.

Device

VERSAFITCUP DOUBLE MOBILITY LINER INSERTER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 01.26.10.0018 (Lot serial: 105549)
  • Descripción del producto
    VERSAFITCUP DOUBLE MOBILITY LINER INSERTER
  • Manufacturer
    MEDACTA CANADA

Manufacturer

MEDACTA CANADA
  • Dirección del fabricante
    KITCHENER
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Medacta Holding Sa
  • Source
    HC