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Retiro De Equipo (Recall) de VERTEX EPIC CAMERA/PEGASYS ULTRA IMAGING SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    72542
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-03-16
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips healthcare received a report from the field that during a manual collimator exchange procedure the operator was attempting to slide the collimator cassette containing the detector 2 vertex high resolution (vxhr) collimator from the collimator storage cabinet onto the collimator exchange carriage. as the vxhr collimator and collimator cassette was being slid onto the carriage the cassette did not align with the carriage top guide rollers and mechanical lock. the collimator and collimator cassette fell off of the carriage and onto the floor.

Device

VERTEX EPIC CAMERA/PEGASYS ULTRA IMAGING SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: AMT-VERTEXE-ULTRA (Lot serial: ALL); Model Catalog: AMT-VERTEXA (Lot serial: ALL); Model Catalog: AMT-VERTEXP (Lot serial: ALL)
  • Descripción del producto
    VERTEX EPIC CAMERA/PEGASUS ULTRA IMAGING SYSTEM
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC