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Retiro De Equipo (Recall) de VERTEX EPIC CAMERA/PEGASYS ULTRA IMAGING SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    75051
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-03-19
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When the gamma camera detector #1 head is at a position directly above the patient table (relative 180 degree position) oil and/or grease contamination on the radius drive clutch (es) may result in non-user initiated drifting down of the gamma camera detector #1 head towards the patient table. patient injury may result if a patient is on the table and the downward drift is not detected in time to execute emergency patient removal.

Device

VERTEX EPIC CAMERA/PEGASYS ULTRA IMAGING SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: AMT-VERTEXE (Lot serial: >10 contact mfg); Model Catalog: AMT-VERTEXP (Lot serial: >10 contact mfg); Model Catalog: AMT-VERTEXA (Lot serial: >10 contact mfg)
  • Descripción del producto
    Vertex Epic Camera / Pegasys Ultra Imaging System
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC