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Retiro De Equipo (Recall) de VERTEX EPIC CAMERA/PEGASYS ULTRA IMAGING SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    130816
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-03-14
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips healthcare received a report from the field about an adac vertex plus system. during clinical use in the relative 180 degree configuration of the detector heads the radius drive belt in the superior positioned head slipped off the idler pulley allowing the detector head to drift down slowly (approximately 1cm per minute) towards the patient. this resulted in the operator having to perform an emergency removal or the patient from the system.

Device

VERTEX EPIC CAMERA/PEGASYS ULTRA IMAGING SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: AMT-VERTEXE (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: AMT-VERTEXP (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    VERTEX EPIC CAMERA/PEGASYS ULTRA IMAGING
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC