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Retiro De Equipo (Recall) de VIAFLEX CONTAINER EMPTY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAXTER CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    15397
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-07-31
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Baxter is issuing a recall for a specific product code and lot number due to the potential presence of leaks. a leak may allow for microbial contamination of the sterile fluid path. if not detected the use of a bag with leak could lead to a bloodstream infection or other serious adverse health consequences. there have been no reports of adverse events associated with this issue for leaks.

Device

VIAFLEX CONTAINER EMPTY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 2J8003 (Lot serial: DR16J18096)
  • Descripción del producto
    EMPTY INTRAVIA CONTAINER
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION