Events

Retiro De Equipo (Recall) de VICRYL RAPIDE (POLYGLACTIN 910) SUTURE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28797
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-04-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Packaging defect - this recall is an expansion of a recall initiated in august 2008 (recall number 43403). there is a potential that the defect could compromise the integrity of the primary seal which could lead to premature suture degradation and/or impair the sterile barrier of the product.

Device

VICRYL RAPIDE (POLYGLACTIN 910) SUTURE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: VR496 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: VR494 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: VR493 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: VR490 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: VR945 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: VR497 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: VR931 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: VR845 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: VR844 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: VR835 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: VR834 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: VR932 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Descripción del producto
    VICRYL RAPIDE (POLYGLACTIN 910) SUTURE
  • Manufacturer
    JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC