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Retiro De Equipo (Recall) de VICTORY SERIES BUCCAL TUBES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por 3M UNITEK CORPORATION DBA 3M UNITEK ORTHODONTIC PRODUCTS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    73857
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2015-09-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The inner label of the buccal tube itself shows a notation (palmer notation) indicating that the contents are a lower right buccal tube when in fact the contents are a lower left buccal tube. the part number is correct on the inner label. the part number and palmer notation on the outer label (of a 5-pack box) are correct.

Device

VICTORY SERIES BUCCAL TUBES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 3067-9773 (Lot serial: GR3FB); Model Catalog: 3067-9013 (Lot serial: GR3FB); Model Catalog: 3066-5033 (Lot serial: GR1MA); Model Catalog: 3067-6363 (Lot serial: GR1MA); Model Catalog: 3067-6363 (Lot serial: GR3FB); Model Catalog: 3066-5033 (Lot serial: GR3FB); Model Catalog: 3067-9773 (Lot serial: GR4SP); Model Catalog: 3067-9013 (Lot serial: GR4SP); Model Catalog: 3067-6363 (Lot serial: GR4SP); Model Catalog: 3066-5033 (Lot serial: GR4SP); Model Catalog: 3067-9773 (Lot serial: GQ9AE); Model Catalog: 3067-9013 (Lot serial: GQ9AE); Model Catalog: 3067-6363 (Lot serial: GQ9AE); Model Catalog: 3066-5033 (Lot serial: GQ9AE); Model Catalog: 3067-9773 (Lot serial: GR2LA); Model Catalog: 3067-9013 (Lot serial: GR2LA); Model Catalog: 3067-6363 (Lot serial: GR2LA); Model Catalog: 3066-5033 (Lot serial: GR2LA); Model Catalog: 3067-9773 (Lot serial: GR1MA); Model Catalog: 3067-9013 (Lot serial: GR1MA)
  • Descripción del producto
    APC II Victory Series Buccal Tubes
  • Manufacturer
    3M UNITEK CORPORATION DBA 3M UNITEK ORTHODONTIC PRODUCTS

Manufacturer

3M UNITEK CORPORATION DBA 3M UNITEK ORTHODONTIC PRODUCTS
  • Dirección del fabricante
    MONROVIA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    3m Company
  • Source
    HC