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Retiro De Equipo (Recall) de VITREA2

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por VITAL IMAGES INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    100979
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-11-21
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Two issues have been identified that may display incorrect standard update values (suv) when viewing certain pet/ct images.

Device

VITREA2
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: VPMC-12022 (Lot serial: Vitrea Enterprise Suites 6.0); Model Catalog: VPMC-12021 (Lot serial: Vitrea Enterprise Suites 6.0); Model Catalog: VPMC-12020 (Lot serial: Vitrea Enterprise Suites 6.0); Model Catalog: VPMC-12018 (Lot serial: Vitrea Enterprise Suites 6.0); Model Catalog: VPMC-11911 (Lot serial: Vitrea Enterprise Suites 6.0); Model Catalog: VPMC-11910 (Lot serial: Vitrea Enterprise Suites 6.0); Model Catalog: VPMC-11909 (Lot serial: Vitrea Enterprise Suites 6.0); Model Catalog: VPMC-11908 (Lot serial: Vitrea Enterprise Suites 6.0); Model Catalog: VPMC-11907 (Lot serial: Vitrea Enterprise Suites 6.0); Model Catalog: VPMC-11906 (Lot serial: Vitrea Enterprise Suites 6.0); Model Catalog: VPMC-12023 (Lot serial: Vitrea Enterprise Suites 6.1); Model Catalog: VPMC-12022 (Lot serial: Vitrea Enterprise Suites 6.1); Model Catalog: VPMC-12021 (Lot serial: Vitrea Enterprise Suites 6.1); Model Catalog: VPMC-12020 (Lot serial: Vitrea Enterprise Suites 6.1); Model Catalog: VPMC-12018 (Lot serial: Vitr
  • Descripción del producto
    VITREA2
  • Manufacturer
    VITAL IMAGES INC.

Manufacturer

VITAL IMAGES INC.
  • Dirección del fabricante
    MINNETONKA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Canon Inc
  • Source
    HC