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Retiro De Equipo (Recall) de VITROS 5600 INTEGRATED SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    133496
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2012-03-19
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Ocd has observed an increase in incidence of hard drive failures used in the master computer of the vitros systems listed above. the hard drives were provided from one manufacturer. the observed failures are believed to be mechanical in which the read/write head becomes detached from the arm assembly located inside the hard drive component.

Device

VITROS 5600 INTEGRATED SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 680 2413 (Lot serial: 56001220); Model Catalog: 680 2413 (Lot serial: 56001061); Model Catalog: 680 2413 (Lot serial: 56001205); Model Catalog: 680 2413 (Lot serial: 56001234); Model Catalog: 680 2413 (Lot serial: 56001231); Model Catalog: 680 2413 (Lot serial: 56001229); Model Catalog: 680 2413 (Lot serial: 56001222); Model Catalog: 680 2445 (Lot serial: 46000140); Model Catalog: 680 2445 (Lot serial: 46000110); Model Catalog: 680 2445 (Lot serial: 46000115); Model Catalog: 680 2445 (Lot serial: 46000142)
  • Descripción del producto
    VITROS 5600 Integrated System (6802413)
  • Manufacturer
    ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS

Manufacturer

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS