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Retiro De Equipo (Recall) de WARMGEL INFANT HEEL WARMER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ADVANCED SURGI-PHARM/BATRIK MEDICAL MFG./IMPERIAL SURGICAL LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    87448
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-03-26
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Coopersurgical is advising warmgel users to review inventory and discard or return product that does not display a product lot code or expiration date. product that is past its 30 month expiry date may pose a risk of excessive temperature or overheating.

Device

WARMGEL INFANT HEEL WARMER

Manufacturer

ADVANCED SURGI-PHARM/BATRIK MEDICAL MFG./IMPERIAL SURGICAL LTD.
  • Dirección del fabricante
    DORVAL
  • Source
    HC