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Retiro De Equipo (Recall) de WASHER/DISINFECTOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GETINGE CANADA LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27021
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-09-11
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    An open port on the network interface of the 86-series washer disinfector can potentially lead to a product vulnerability allowing unauthenticated remote access to he product over the network. the remote access may allow control over the internal variables and program running the machine and the disinfection processes depending on the risk for intrusion at the customer network.

Device

WASHER/DISINFECTOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 8666 (Lot serial: WAA056417); Model Catalog: 8668 (Lot serial: WAA057002); Model Catalog: 8666 (Lot serial: WAA057002); Model Catalog: 8666 (Lot serial: WAA056360); Model Catalog: 8668 (Lot serial: WAA057551); Model Catalog: 8666 (Lot serial: WAA057551); Model Catalog: 8668 (Lot serial: WAA056417); Model Catalog: 8668 (Lot serial: WAA056360)
  • Descripción del producto
    Getinge Washer Disinfector 86 Series
  • Manufacturer
    GETINGE CANADA LIMITED

Manufacturer

GETINGE CANADA LIMITED
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC