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Retiro De Equipo (Recall) de WATER CALORIC IRRIGATOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GENIE AUDIO INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    105664
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-03-10
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In rare cases one or more electronic components in this caloric irrigator may fail due to contact corrosion. note that in the event of this failure unheated tap water will continue to flow throught the device back to the water drain but the lcd display will be garbled and the timer will not operate.

Device

WATER CALORIC IRRIGATOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: AQUASTAR (Lot serial: 1GV 17548 05); Model Catalog: AQUASTAR (Lot serial: 1GV 17548 04)
  • Descripción del producto
    wATER CALORIC IRRIGATOR
  • Manufacturer
    GENIE AUDIO INC.

Manufacturer

GENIE AUDIO INC.