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Retiro De Equipo (Recall) de WB CORQC

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por IMMUCOR INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    154828
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-02-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Immucor has had complaints of hemolysis in wb corqc tube 1 of this kit lot. the investigation has demonstrated microbial contamination in one example of wb corqc tube 1. wb corqc tube 1 lot 232192 is a component of wb corqc kit lot 236154 and 236154a. the product expired on 2013-02-07.

Device

WB CORQC
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 0066090 (Lot serial: Kit Lot # 236154A)
  • Descripción del producto
    Immucor WB corQC
  • Manufacturer
    IMMUCOR INC.

Manufacturer

IMMUCOR INC.
  • Dirección del fabricante
    NORCROSS
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Ivd Holdings Inc
  • Source
    HC