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Retiro De Equipo (Recall) de WEB VIEWER POCKET VIEWER CELLULAR VIEWER - WEB VIEWER SOFTWARE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    70083
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-11-05
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    1)possible failure of cic pro alarms.2)mobile care software/mobile viewers do not recognize apexpro fh telemetry transmitter.3)mobile care software/mobile viewers & icentral might generate false positive alarms.

Device

WEB VIEWER POCKET VIEWER CELLULAR VIEWER - WEB VIEWER SOFTWARE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M1057669 (Lot serial: S/N'S GB8717D5D4 & GB8747303C); Model Catalog: M1057669 (Lot serial: CZC7520524 & GB8717D5X2); Model Catalog: M1057669 (Lot serial: CZC6394DG9 GB871D5X4)
  • Descripción del producto
    WEB POCKET AND CELLULAR VIEWERS
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)