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Retiro De Equipo (Recall) de WECK HORIZON LIGATING CLIP APPLIER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TELEFLEX MEDICAL.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    77381
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-08-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The horizon applier product code 337111 lot 06f1515745 was etched with the incorrect product code 237111 on the device. although the device is etched with the incorrect product code the color coding of the applier for the appropriate clip cartridge is correct.

Device

WECK HORIZON LIGATING CLIP APPLIER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 337111 (Lot serial: 06F1515745)
  • Descripción del producto
    Weck Horizon Manual-Load Ligating Clip Applier
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL
  • Dirección del fabricante
    RESEARCH TRIANGLE PARK
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    HC