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Retiro De Equipo (Recall) de WELCH ALLYN AED 10

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por WELCH ALLYN CANADA LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    117155
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2007-10-24
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Addresses a potential unpredictable component failure: specifically a defective 0.01uf multi-layer ceramic chip capacitor. the defect is identified as a microscopic voiding of the ceramic dielectric material.

Device

WELCH ALLYN AED 10
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA038374); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA038374); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA039592); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA037110); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA037110); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA037097); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA037097); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA037094); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA037094); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA037091); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA037091); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA037010); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA037010); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA038888); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA038888); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA038884); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA038884); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA038826); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA039592); Model Catalog: 970311-E (Lot serial: NA039574); Model Catalog: 970302E (Lot serial: NA039574); Model Catalog: 970302E (L
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Descripción del producto
    WELCH ALLYN AED 10 DEFIBRILLATOR
  • Manufacturer
    WELCH ALLYN CANADA LIMITED

Manufacturer

WELCH ALLYN CANADA LIMITED