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Retiro De Equipo (Recall) de WINCO CARECLINERS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por WINCO MFG LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    47987
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-10-21
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    This recall is initiated due to a supplier manufacturing assembly defect with the right hand recline mechanism. use of this product may result in the loss of functionality of the three (3) position lock bar when in a recline position.

Device

WINCO CARECLINERS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 5570 (Lot serial: >10 contact the manufacturer); Model Catalog: 5251 (Lot serial: >10 contact the manufacturer); Model Catalog: 5261 (Lot serial: >10 contact the manufacturer); Model Catalog: 525S (Lot serial: >10 contact the manufacturer); Model Catalog: 529S (Lot serial: >10 contact the manufacturer); Model Catalog: 5271 (Lot serial: >10 contact the manufacturer); Model Catalog: 5281 (Lot serial: >10 contact the manufacturer); Model Catalog: 5291 (Lot serial: >10 contact the manufacturer); Model Catalog: 526S (Lot serial: >10 contact the manufacturer)
  • Descripción del producto
    Premier Care Recliner & Convalescent Recliner
  • Manufacturer
    WINCO MFG LLC

Manufacturer

WINCO MFG LLC
  • Dirección del fabricante
    OCALA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Winco Mfg., LLC
  • Source
    HC