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Retiro De Equipo (Recall) de XACT DROP SEAT BASE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ACTION PRODUCTS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    15135
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2004-01-21
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Plastic drop seat base is susceptible to developing cracks which may eventually lead to a break in the base. a break in the base may reduce the ability of device to support the patient in the desired position.

Device

XACT DROP SEAT BASE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: XD1818 (Lot serial: 02963-0000); Model Catalog: XD1818LOO5P2IDS (Lot serial: NUMEROUS); Model Catalog: XDC1617 FSTA STP IDS (Lot serial: NUMEROUS); Model Catalog: XD1818 (Lot serial: NUMEROUS); Model Catalog: XDC1617 (Lot serial: NUMEROUS); Model Catalog: XD1818LOO5P2IDS (Lot serial: 02963-0000); Model Catalog: XDC1617 FSTA STP IDS (Lot serial: 02963-0000); Model Catalog: XDC1617 (Lot serial: 0743l-0000); Model Catalog: XDC1617 (Lot serial: 02963-0000); Model Catalog: XD1818LOO5P2IDS (Lot serial: 04315-0000); Model Catalog: XDC1617 FSTA STP IDS (Lot serial: 04315-0000); Model Catalog: XD1818 (Lot serial: 04315-0000); Model Catalog: XDC1617 (Lot serial: 04315-0000); Model Catalog: XD1818LOO5P2IDS (Lot serial: 05759-0000); Model Catalog: XDC1617 FSTA STP IDS (Lot serial: 05759-0000); Model Catalog: XD1818 (Lot serial: 05759-0000); Model Catalog: XDC1617 (Lot serial: 05759-0000); Model Catalog: XD1818LOO5P2IDS (Lot serial: 0743l-0000); Model Catalog: XDC1617 FSTA STP IDS (Lot serial: 0743l-0000);
  • Descripción del producto
    XACT DROP SEAT BASE
  • Manufacturer
    ACTION PRODUCTS INC.

Manufacturer

ACTION PRODUCTS INC.
  • Dirección del fabricante
    HAGERSTOWN
  • Source
    HC