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Retiro De Equipo (Recall) de XARIO XG - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    84482
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-05-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When a diagnostic ultrasound system with applicable software is used under the following specific conditions the temperature of the head of the transducer connected to the system may overheat:-the system is operating in 2d+pw or 2d+pw+cdi modes -the [iq balance bd] or [iq balance bcd] control is visible on the touch panel (pw/cw screen)-the same area is scanned continuously for 20 seconds or longer. this phenomenon will be corrected by installation of a free software modification.

Device

XARIO XG - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: SSA-680A (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: SSA-790A (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    XARIO XG - MAIN UNIT
  • Manufacturer
    TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED

Manufacturer

TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Canon Inc
  • Source
    HC