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Retiro De Equipo (Recall) de XPER FLEX CARDIO PHYSIOMONITORING SYSTEM - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    76348
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-11-17
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    While in full disclosure (fd) playback a user may inadvertently close the full disclosure control window using the esc key function instead of pressing the "x" icon in the upper right corner of this window. use of the esc key function will close the full disclosure control window but full disclosure waveforms and numerics will remain on the display (i.E. the system will remain in full disclosure playback mode) preventing the display of real-time waveforms numerics and any visual alarms. pendant la lecture avec divulgation totale un utilisateur pourrait fermer par inadvertance la fenetre de controle de divulgation totale avec la touche esc au lieu d'appuyer sur l'icone < x > dans le coin superieur droit de cette fenetre. l'utilisation de la touche esc fermera la fenetre de controle de divulgation totale mais les formes d'onde et les valeurs de la divulgation totale resteront a l'ecran (c'est-a-dire que le systeme restera en mode de lecture avec divulgation totale) empechant l'affichage en temps reel des formes d'onde des valeurs et de toute alarme visuelle.

Device

XPER FLEX CARDIO PHYSIOMONITORING SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: FC2020 (Lot serial: ALL)
  • Descripción del producto
    XPER FLEX CARDIO PHYSIOMONITORING SYSTEM-MAIN UNIT
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC