Events

Retiro De Equipo (Recall) de Y-TYPE BLOOD ADMIN SET

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ICU MEDICAL INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    113349
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2017-08-03
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Some devices were labelled as "does not contain dehp" even though the product may potentially contain small amounts of dehp. the company has not received complaints or reports of any patient injury associated with this mislabelling.

Device

Y-TYPE BLOOD ADMIN SET
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: B9220 (Lot serial: 3426308); Model Catalog: B9405 (Lot serial: 3347144); Model Catalog: B9220 (Lot serial: 3347144); Model Catalog: B9405 (Lot serial: 3332396); Model Catalog: B9220 (Lot serial: 3332396); Model Catalog: B9405 (Lot serial: 3343695); Model Catalog: B9220 (Lot serial: 3343695); Model Catalog: B9405 (Lot serial: 3426308); Model Catalog: K098-001 (Lot serial: 3364299); Model Catalog: K098-001 (Lot serial: 3396263); Model Catalog: K098-001 (Lot serial: 3332425); Model Catalog: MC33481 (Lot serial: 3389253); Model Catalog: MC33481 (Lot serial: 3371297); Model Catalog: MC33481 (Lot serial: 3332863); Model Catalog: MC33481 (Lot serial: 3356773); Model Catalog: MC33481 (Lot serial: 3344272); Model Catalog: MC33481 (Lot serial: 3367490)
  • Descripción del producto
    Y-Type Blood Set w/170 Micron Filter Hand Pump Clave Rotating Luer;100" (254 cm) 20 Drop Y-Type Blood Set w/200 Micron Filter Hand Pump 2 Clave Rotating Luer w/Filter Cap;164"(417cm) 20 Drop Y-Type Blood Admin Set w/200 Micron Filter Hand Pump 4 Gang 4-Wa
  • Manufacturer
    ICU MEDICAL INC.

Manufacturer

ICU MEDICAL INC.
  • Dirección del fabricante
    SAN CLEMENTE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    ICU Medical, Inc.
  • Source
    HC