Retiro De Equipo (Recall) de ZEUS INFINITY EMPOWERED (ANESTHESIA WORKSTATION)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DRAEGER MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    44245
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-12-31
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Firm became aware of an event in which a 38mm pole broke due to excessive load. it was found that the draeger infinity acute care system was mounted on the optional 38mm pole in a way not validated by draeger and the maximum load of 13 kg was exceeded. if the weight of the equipment mounted on the 38mm pole exceeds 13kg it could potentially bend break or fall on a patient user or bystander.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MK04000 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    ZEUS IE ANESTHESIA WORKSTATION
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC