Retiro De Equipo (Recall) de ZIPPIE IRIS WITH MONO BACKREST SYSTEM WITH DYNAMIC BACKREST

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SUNRISE MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    151672
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-08-11
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Sunrise medical (us) llc recently received two (2) complaints for the mono backrest system with the dynamic backrest option on iris wheelchairs where the back bolts broke and the mono backrest fell backwards.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: EIZ5A (Lot serial: ZRS-042132 to ZRS-042751); Model Catalog: EIZ4-2 (Lot serial: IRS-046185 to IRS-063457); Model Catalog: EIZ4-2 (Lot serial: IRSE-058994 to IRSE-063928)
  • Descripción del producto
    ZIPPIE IRIS WITH MONO BACKREST SYSTEM WITH DYNAMIC BACKREST
  • Manufacturer

Manufacturer