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Retiro De Equipo (Recall) de ZIPPIE VOYAGE EARLY INTERVENTION DEVICE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SUNRISE MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    143648
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-01-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It is a remote possibility for the plastic latch to deform allowing the seat to dislodge from the base or to tip rearward.When not using the positioning strap(s) there is a risk that the occupant could slide out of the seat and sustain minor injury.

Device

ZIPPIE VOYAGE EARLY INTERVENTION DEVICE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: EIZ14 (Lot serial: > 10 lot numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    Zippie Voyage Early Intervention Device (Stroller)
  • Manufacturer
    SUNRISE MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

SUNRISE MEDICAL CANADA INC.