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Retiro De Equipo (Recall) de ZIRCONIA TAPER FEMORAL HEAD

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SMITH & NEPHEW INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    83029
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2001-08-21
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Possibilite de bris de la tete femorale(re: modification du processus de fabrication chez le fabricant st-gobain desmarquest france) n.B. extension du rappel de mars 2001.

Device

ZIRCONIA TAPER FEMORAL HEAD
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: lot:80800947); Model Catalog: (Lot serial: cat. no 71320828); Model Catalog: (Lot serial: 80800948)
  • Descripción del producto
    ZIRCONIA 12/14 FEMORAL HEAD
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.
  • Dirección del fabricante
    MEMPHIS
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Smith & Nephew plc
  • Source
    HC