Events

Retiro De Equipo (Recall) de ZOLL AED PLUS DEFIBRILLATOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ZOLL MEDICAL CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28650
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2002-12-30
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Device analyses patientemits"shock advised" message. no charge is delivered and "no treatment delivered" or "change batteries" message is emitted.This occurs during electrode handling before they are attached.

Device

ZOLL AED PLUS DEFIBRILLATOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: X02F000812 TO X02K007486)
  • Descripción del producto
    ZOLL AED PLUS EXTERNAL DEFIBRILLATOR
  • Manufacturer
    ZOLL MEDICAL CORPORATION

Manufacturer

ZOLL MEDICAL CORPORATION
  • Dirección del fabricante
    CHELMSFORD
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Asahi Kasei Corp.
  • Source
    HC