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Retiro De Equipo (Recall) de ZOLL E SERIES - DEFIBRILLATOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ZOLL MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    147289
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-04-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    We have identified an unusual condition under which the e series bls defibrillator can display a shock advised message but not auto-charge the defibrillator. failure to auto-charge the defibrillator could delay delivery of therapy.

Device

ZOLL E SERIES - DEFIBRILLATOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: ZOLL E SERIES (Lot serial: software version 7.10 of 7.11)
  • Descripción del producto
    Zoll E Series BLS Defibrillator
  • Manufacturer
    ZOLL MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

ZOLL MEDICAL CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Asahi Kasei Corp.
  • Source
    HC