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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Anatomical Shoulder 2.0 Dome Centric

Según Swiss Agency for Therapeutic Products, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Switzerland que fue producido por Zimmer GmbH.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • ID del evento
    Vk_20160512_03
  • Fecha de publicación del evento
    2016-05-23
  • País del evento
    Switzerland
  • Fuente del evento
    SATP
  • URL de la fuente del evento
    https://fsca.swissmedic.ch/mep/#?q=Vk_20160512_03
  • Notas / Alertas
    The data from Switzerland is current through March 2018. All of the data comes from Swiss Agency for Therapeutic Products, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Switzerland.
  • Notas adicionales en la data

Device

Anatomical Shoulder 2.0 Dome Centric
  • Modelo / Serial
    01.04227.005 | 2775008; 2777491; 2792457; 2794576; 2794577; 2794578; 2794579; 2794580; 2812029; 2815118; 2815119; 2817212; 2817213; 2817214; 2831247; 2832862; 2834002; 2844463; 2847568; 2847569; 2847570
  • Descripción del producto
    MD: Total shoulder prosthesis
  • Manufacturer
    Zimmer GmbH

Manufacturer

Zimmer GmbH
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Zimmer Biomet Holdings
  • Comentario del fabricante
    “The safety of patients has always been, and continues to be, Zimmer Biomet’s top priority and it is our honor to be a leader in this industry for the past 90 years,” Zimmer Biomet told ICIJ in a statement. “We adhere to strict regulatory standards, and work closely with the FDA and all applicable regulatory agencies in each of our regions as part of our commitment to operating a first-rate quality management system across our global manufacturing network. The company added that it is focused on staying at the forefront of innovation and doing right by the millions of patients who rely on the company’s products.
  • Source
    SATP