Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de OPTI CCA-TS, OPTI CCA-TS2 , OPTI CCA, OPTI-R

Según Swiss Agency for Therapeutic Products, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Switzerland que fue producido por OPTIMedical Systems.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • ID del evento
    Vk_20150414_08
  • Fecha de publicación del evento
    2015-04-20
  • País del evento
  • Fuente del evento
    SATP
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    The data from Switzerland is current through March 2018. All of the data comes from Swiss Agency for Therapeutic Products, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Switzerland.
  • Notas adicionales en la data

Device

  • Modelo / Serial
    GD7046, GD7013, GD7045, GD7031 | OPTI CCA (GD7045) serial number 8056 and above
    OPTI CCA TS (GD7013) serial number 2700 and above
    OPTI CCA TS2 (GD7046) serial number 1000 and above
    OPTI-R (GD7031) serial number 1334 and above
  • Descripción del producto
    IVD: POC Blood Gas / Electolytes Hardware + acc + cons + software
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Source
    SATP