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Alerta De Seguridad para unkown device

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Stryker Ireland Limited || Howmedica Osteonics Crop, Ahora Conocido Como Stryker || Orthopedics || Lisi Medical Orthopaedics.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    R1608-354
  • Número del evento
    2012DM-0009156
  • Fecha
    2016-08-16
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=126
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer informs that he has detected the possibility of disassembly of the instrumental piece, due to the fact that they did not comply with the specifications of pressure adjustment between the pin (s) and one or both sub-components of desubjection, leading to its use causing possible adverse events on the patients.

Device

unkown device

Manufacturer

Stryker Ireland Limited || Howmedica Osteonics Crop, Ahora Conocido Como Stryker || Orthope...
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    NIDFSINVIMA