Alerta De Seguridad para ACETAMINOPHEN reactive

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por ABBOTT LABORATORIES.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    ARD-010515
  • Número del evento
    2012-RD0002155
  • Fecha
    2015-05-13
  • País del evento
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Increased interference from n-acetylcysteine (nac) (resulting in a greater negative bias in the concentration of deparacetamol), compared to the degree of interference indicated in the instructions for the use of the reagent. vercomunicación attached.

Device

  • Modelo / Serial
    Reference 2K99-20Lotes: 5797UQ04, 46121UQ07, 46561UQ08, 46207UQ09,46953UQ12
  • Descripción del producto
    Determination of analytes related to samples from the human organism
  • Manufacturer

Manufacturer