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Alerta De Seguridad para Affirmagen ®4, Ortho ® Coombs Control, Selectogen ®, 0,8% Surgiscreen ®, 0,8% Resolve ® Panel C.

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por ORTHO CLINICAL DIAGNOSTIC. || Imported by: JOHNSON & JOHNSON DE || COLOMBIA S.A..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    IRD-021116
  • Número del evento
    INVIMA 2014RD-0002936 INVIMA 2014RD-0002865 ; INVIMA 2014RD-0002857 INVIMA 2014RD-0002852 ; INVIMA 2014RD-0002858.
  • Fecha
    2016-11-16
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=114
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data

Device

Affirmagen ®4, Ortho ® Coombs Control, Selectogen ®, 0,8% Surgiscreen ®, 0,8% Resolve ® Panel C.
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Affirmagen®4: To confirm the determination of the ABO Hematic group. Ortho® Coombs Control: qualitative test to confirm the validity of the Selectogen® negative antiglobulin tests: Qualitative test for detection of unexpected antibodies. 0.8% Surgiscreen®:, 08,% and Resolve® Panel C: For use with the Ortho Biovue system to detect or identify irregular Blood Group Bodies
  • Manufacturer
    ORTHO CLINICAL DIAGNOSTIC. || Imported by: JOHNSON & JOHNSON DE || COLOMBIA S.A.

Manufacturer

ORTHO CLINICAL DIAGNOSTIC. || Imported by: JOHNSON & JOHNSON DE || COLOMBIA S.A.