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Alerta De Seguridad para ALCON Surgical Microscope

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Alcon Laboratories Inc..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1706-244
  • Número del evento
    2013DM-0009932
  • Fecha
    2017-05-22
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=86
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer informs that it has identified the possibility of a crash against some wheel of the device could exert pressure on its base, causing its rupture or its separation from the base, this situation added to the position of the arm could result in a rollover, leading to the occurrence possible adverse events on users or patients.

Device

ALCON Surgical Microscope
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Microscopes to provide visual amplification, during ophthalmic surgical interventions, including decatarata surgery, retina, cornea, etc.
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories Inc.

Manufacturer

Alcon Laboratories Inc.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Novartis Ag
  • Source
    NIDFSINVIMA