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Alerta De Seguridad para Apheresis Equipment TRIMA ACCEL TERUMO

Según National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Colombia que fue producido por Terumo Bct Inc || Terumo Bct Vietnam Co., Ltd..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    I1702-58
  • Número del evento
    2009EBC-0004625
  • Fecha
    2017-02-17
  • País del evento
    Colombia
  • Fuente del evento
    INVIMA
  • URL de la fuente del evento
    https://app.invima.gov.co/alertas/dispositivos-medicos-invima?page=101
  • Notas / Alertas
    Colombian data is current through June 2019. All of the data comes from the National Institute of Drugs and Food Surveillance (INVIMA), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Colombia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer informs that the reel iv pole of the referenced system can fall quickly and forcefully once the deliberation button of the hanger is pushed if the operator does not hold it as it loosens, it can fall with enough force to cause an injury to the operator. , if your hands are in the path of the descending guide, leading to the occurrence of potentially adverse events on the users.

Device

Apheresis Equipment TRIMA ACCEL TERUMO
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    This equipment is for exclusive use with the medical device indicated for obtaining red blood cells, plasma and platelets by apheresis of healthy donors.
  • Manufacturer
    Terumo Bct Inc || Terumo Bct Vietnam Co., Ltd.

Manufacturer

Terumo Bct Inc || Terumo Bct Vietnam Co., Ltd.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Terumo Corp.
  • Source
    NIDFSINVIMA